别试验的原理和方法。
第三章药物的杂质检查
1.药物的纯度要求。
2.药物中杂质的来源与种类。
3.药物中杂质的限量检查。
4.一般杂质的检查方法。
重点内容:药物中杂质的来源和分类;杂质限量的计算方法。
第四章药物定量分析与分析方法验证
1.定量分析样品的前处理方法。
2.常用定量分析方法及其特点。
3.药品质量标准分析方法的验证
重点内容:不经有机破坏和经有机破坏的分析方法差异;滴定度概念;容量法、分光光度法、色谱法等药物含量测定方法的基本方法、相关特点以及含量计算公式;色谱系统适用性试验的主要内容;色谱分析中的分配系数、分配比、色谱保留方程及其相互间的关系;塔板理论数,理论塔板高度、有效塔板数和有效塔板高度的概念和计算。药品质量标准分析方法验证的指标。
第五章芳酸及其酯类药物的分析
1.水杨酸类药物的结构和性质,鉴别、检查和含量测定方法。
2.苯甲酸类药物的结构和性质,鉴别、检查和含量测定方法。
3.其它芳酸类药物的结构和性质,鉴别、检查和含量测定方法。
重点内容:芳酸及其酯类药物的结构、特征官能团和性质;水杨酸类药物的鉴别试验;阿司匹林含量测定方法和相关计算。
第六章芳香胺类药物的分析
1.芳胺类药物的结构和性质,鉴别、检查和含量测定方法。
2.苯乙胺类药物的结构和性质,鉴别、检查和含量测定方法。
3.芳氧丙醇胺类药物的结构和性质,鉴别、检查和含量测定方法。
重点内容:芳香胺类药物的结构、特征官能团和性质,以及鉴别试验方法;
该类药物含量测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法、溴量法和高效液相色谱法。
第七章巴比妥类药物的分析
1.巴比妥类药物的结构和性质。
2.巴比妥类